El fármaco es “seguro y eficaz”, indicó la máxima autoridad de la entidad sanitaria, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó la homologación de urgencia para la vacuna china Sinopharm contra el coronavirus, anunció el director general de la organización, convirtiéndose así en la sexta en recibir esta validación.
El comité de expertos de la OMS recomendó la vacuna, el primer inyectable chino que recibe la aprobación de la organización internacional y que ya se administra en Argentina, para los mayores de 18 años.
El fármaco es “seguro y eficaz”, indicó la máxima autoridad de la entidad sanitaria, Tedros Adhanom Ghebreyesus y precisó que, por ello, el organismo la incluyó en su lista de emergencia.
Este procedimiento ayuda a los países que no tienen los medios suficientes para determinar por su cuenta la eficacia y la inocuidad de un medicamento.
The emergency use listing procedure assesses the quality, safety & efficacy of #COVID19 vaccines, as well as risk management plans & programmatic suitability, such as cold chain requirements. For the Sinopharm vaccine, on-site inspections of the production facility were conducted pic.twitter.com/p7eM9wHZ8a
— World Health Organization (WHO) (@WHO) May 7, 2021
Además, permite incluir el inmunizante dentro del sistema mundial de distribución de Covax, creado por la OMS con dos alianzas semiprivadas internacionales, para garantizar que lleguen a todos los países del mundo.
“La adición de esta vacuna tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso a la vacuna Covid-19 para los países que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo. Instamos al fabricante a participar en el Covax y contribuir al objetivo de una distribución de vacunas más equitativa”, dijo la subdirectora general de Acceso a Productos Sanitarios de la OMS, Mariângela Simão.
En el caso de la Sinopharm, la evaluación de la entidad sanitaria de la ONU incluyó inspecciones en la planta de producción.
“La adición de esta vacuna tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso a la vacuna Covid-19 para los países que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo””
Mariângela Simão
Se trata de una vacuna inactivada y cuyos “fáciles requisitos” de almacenamiento la hacen “muy adecuada” para entornos de bajos recursos, resaltó la OMS.
También es la primera vacuna que llevará un monitor de frascos de vacunas, una pequeña pegatina en los frascos que cambia de color a medida que se expone al calor, lo que permite a los trabajadores de salud saber si se puede usar de manera segura, informó la agencia de noticias Europa Press.
La eficacia de la vacuna para la enfermedad sintomática y hospitalizada se estimó en 79 por ciento, para todos los grupos de edad.
“No hay ninguna razón teórica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y más jóvenes. Por lo tanto, recomendamos que los países que utilizan la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para que la recomendación sea más sólida”, indicó el organismo.
Las discusiones para homologar una segunda vacuna china, la Sinovac, siguen su curso. Otra vacuna Sinopharm, fabricada en este caso en la ciudad Wuhan, también está siendo estudiada para su homologación por la agencia sanitaria de la ONU, informó la agencia de noticias AFP.
La organización ya dio su visto bueno al fármaco de Moderna, al de Pfizer/BioNTech, al de Johnson&Johnson y a las dos vacunas AstraZeneca, la fabricada en India (llamada Covishield que también se usa en Argentina) y la que desarrolla en Corea del Sur.